Discos de Antibiograma
Con el fin de garantizar la máxima precisión y reproducibilidad, los discos de Oxoid™ están fabricados de acuerdo con estándares de calidad apropiados, incluidas las normas ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 y la normativa 21 del CFR de la FDA, nuestros discos se someten a pruebas de control de calidad exhaustivas.
Para aplicaciones clínicas, los discos de Oxoid™ tienen la marca CE y cumplen la directriz Europea sobre diagnóstico In Vitro (IVD), 98/79/EC. Además, los discos Oxoid™ le permiten alcanzar resultados de alta calidad y cumplir con los requisitos aplicables de CLSI, EUCAST y BSAC.
• Cada paquete contiene las instrucciones de uso y cinco cartuchos, cada uno de los cuales contiene 50 discos de papel etiquetados individualmente impregnados con antimicrobiano.
• Cada cartucho está sellado individualmente con un desecante para mantener el nivel de humedad de < 2 %, lo que garantiza la estabilidad del producto a largo plazo y permite almacenarlo sin problemas.
• Los discos para ensayos rutinarios deberían almacenarse entre 2 y 8 °C. La temperatura de almacenamiento a largo plazo debería
ser de -20 °C. Los discos deben encontrarse a temperatura ambiente antes de abrirlos.
• La Calidad de nuestros discos y medios se refleja en resultados óptimos, correcta dosificación del antibiótico y sobre todo consistencia entre lotes.
• Las pruebas de variación de los lotes, de humedad y de concentración también se realizan utilizando una especificación de concentración de antibióticos del 90 % al 125 %* de la concentración indicada.
• Los resultados de las pruebas de control de calidad para cada lote se pueden obtener de la página web.
• Sistemas patentados de control en cada disco.
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